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阿替利珠单抗的得胜篇章还将连续书写，为肺癌患者带来更多获益！
对首先基因变异阴性的晚期（NSCLC）患者，以PD-1/L1遏止剂为代表的免疫调理，早已成为临床措施调理决策不可或缺的中枢用药。据不统统统计，中国仍是获批上市的PD-1/L1遏止剂有约20款，而不同的PD-1/L1遏止剂也各有长处，何如依据临床商议提供的循证医学字据，针对特定东说念主群精确聘用稳妥的调理决策，是助力NSCLC患者迈向高质地，长糊口的必由之路。
以已在NSCLC调理中获批多项适合证的PD-L1遏止剂阿替利珠单抗为例，自上市以来其临床商议数据仍在不竭更新，一步步扩大在肺癌调理中的欺诈鸿沟和调理获益，乃至取得规模内草创性的紧要后果。本文行将清点阿替利珠单抗在NSCLC调理中，乃至总计肺癌调理规模的得胜篇章。
调理晚期NSCLC效果明确，阿替利珠单抗已成不可或缺之选
阿替利珠单抗是宇宙首个获批上市的PD-L1遏止剂，属于东说念主源化IgG1单克隆抗体，通过阻断免疫查验点PD-L1与其受体PD-1和B7-1（也称为CD80）的伙同，来破除免疫微环境遏止性和T细胞耗竭，促进肿瘤特异性T细胞活化、增殖并杀伤癌细胞。在调理肺癌的一系列关节临床商议中，阿替利珠单抗遏止PD-L1以阻断PD-1/L1通路，调理抗肿瘤免疫应酬的价值已被充分证据，且单药或王人集调理时均弘扬优异。
如阿替利珠单抗单药一线调理晚期NSCLC的临床III期商议IMpower110，即为晚期NSCLC免疫调理代表性的关节临床商议之一，该商议是一项海外多中心、盛开标签、赶紧对照临床III期商议。商议主要分析截至泄露，阿替利珠单抗用于PD-L1高抒发的晚期NSCLC患者（n=205），较措施化疗使患者mOS显耀延伸了7.1个月（20.2个月 vs. 13.1个月, P=0.0106），患者物化风险相对下落41%（HR=0.59，详见图1）[1]。
在其它疗效观念方面，阿替利珠单抗组患者的中位PFS也显耀延伸（由商议者评估，mPFS，8.1个月 vs. 5.0个月，HR=0.63），且达到客不雅缓解患者的中位缓解抓续时分（DoR）长达38.9个月，远超对照组患者的8.2个月[2]，阿替利珠单抗也以此上述疗效数据和简易的调理安全性，在国表里获批单药一线调理PD-L1高抒发晚期NSCLC适合证。
图1.IMpower110商议PD-L1高抒发亚组OS数据
雷同针对晚期NSCLC初治患者的IMpower132商议，则评估了阿替利珠单抗王人集培好意思曲塞+铂类化疗，对比仅行培好意思曲塞+铂类化疗用于非鳞状NSCLC一线调理的优劣，商议截至标明，在培好意思曲塞+铂类化疗基础上加用阿替利珠单抗，可显耀延伸商议举座东说念主群的mPFS（7.6个月 vs. 5.2个月, HR=0.596, P<0.0001），且亚裔患者的mOS延伸可达8.3个月（30.2个月 vs. 21.9个月, HR=0.73），较商议举座东说念主群获益更为显着（HR=0.86） [3] 。
两项草创性关节商议后果斐然，续写阿替利珠单抗全新光线篇章
在NSCLC调理规模，阿替利珠单抗还有另一项紧要适合证，即用于PD-L1阳性（肿瘤细胞TC≥1%）、经手术切除和铂类化疗后的II-IIIA期NSCLC患者接济调理。近期在中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上公布的IMpower010商议亚洲东说念主群5年随访数据泄露，阿替利珠单抗接济调理组PD-L1 TC≥1%的II-IIIA期亚洲患者5年OS率为83.5%，而PD-L1 TC≥50%的II-IIIA期亚洲患者5年OS率更达到90.9%，显着高于既往历史对照数据，也好于商议举座东说念主群的弘扬，意味着围术期免疫调理有望达成显耀改善可手术NSCLC患者OS的终极场地，阿替利珠单抗接济调理对我国患者的价值由此可见一斑。
此外，阿替利珠单抗照旧宇宙首个获批用于频频期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线系统性药物调理的免疫查验点遏止剂：在符号性的IMpower133商议中，阿替利珠单抗王人集化疗一线调理ES-SCLC，较措施化疗同期显耀延伸了患者mOS（12.3个月 vs. 10.3个月，HR=0.70，P=0.007）及mPFS（5.2个月 vs. 4.3个月，HR=0.77，P=0.02），并使患者5年糊口率较化疗期间数据达成了翻倍（12% vs. 6%） [5] ，注意开启了ES-SCLC的免疫调理期间。
用于老年患者时仍安全高效，阿替利珠单抗探索敢为东说念主先
阿替利珠单抗用于老年患者时简易的疗效和安全性，亦然它在临床推论中赢得频频好评的紧要加分项。由于肺癌中位发病年岁为71岁，跳跃70%的肺癌患者在确诊时已处在老年阶段，老年关系的免疫系统功能下落（又称“免疫软弱”）、兼并慢性疾病及用药、对调理耐受性差等一系列问题，都使老年肺癌患者成为肺癌患者中的一类极端东说念主群，使用免疫调理时需密切温雅疗效和安全性，但既往关节临床商议尚不成提供奢华的老年患者关系信息。
而在阿替利珠单抗已完成的以上关节肺癌规模临床商议中，老年患者接管调理的获益多量与商议举座东说念主群十分乃至更优，如在IMpower132商议中，≥65岁老年患者的PFS风险比（HR）为0.55，低于商议举座东说念主群的0.63，提醒阿替利珠单抗王人集培好意思曲塞+铂类化疗决策，改善老年患者PFS的疗效较商议举座东说念主群更优，在非鳞状NSCLC一线调理的同类商议中弘扬较优（详见表1）；而相似趋势在调理ES-SCLC患者的IMpower133商议中更为显着，≥65岁患者OS的HR值为0.53，也显着低于<65岁患者的0.92。
对不适合铂类化疗要求，调理聘用既往相配有限的老年患者，宇宙首个特意的临床III期商议IPSOS [6] 也评估了阿替利珠单抗单药调理，对比单药化疗（吉西他滨或长春瑞滨）的疗效和安全性，入组患者中位年岁为75岁，一起患者年岁>70岁，而阿替利珠单抗雷同显耀改善了患者糊口预后，调理组患者mOS为10.3个月（对照组为9.2个月, HR=0.78, P=0.028），2年糊口率也接近翻倍（24.3% vs. 12.4%），简易的安全性也适合老年患者需求。
图2.IPSOS商议OS数据
阿替利珠单抗既往交出的一连串得胜答卷，得胜填补了肺癌调理规模既往的多个空缺，也充分得志了患者遑急的临床需求，不错称为肺癌免疫调理中PD-L1遏止剂，尤其是老年患者调理规模的“领头羊”，以可靠的安全性和私有的作用机制，的确践行了以患者为中心的理念，为存在繁密未得志临床需求、相对属于残障群体的老年肺癌患者带来了新的福音和但愿。往时阿替利珠单抗有望继 续书写光线篇章，在更频频的欺诈场景和更多精确调理决策中施展价值。
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参考文件：
[1]Herbst R S, Giaccone G, de Marinis F, et al. Atezolizumab for first-line treatment of PD-L1–selected patients with NSCLC[J]. New England Journal of Medicine, 2020, 383(14): 1328-1339.
[2]Jassem J, de Marinis F, Giaccone G, et al. Updated overall survival analysis from IMpower110: atezolizumab versus platinum-based chemotherapy in treatment-naive programmed death-ligand 1–selected NSCLC[J]. Journal of Thoracic Oncology, 2021, 16(11): 1872-1882.
[3]Nishio M, Barlesi F, West H, et al. Atezolizumab plus chemotherapy for first-line treatment of nonsquamous NSCLC: results from the randomized phase 3 IMpower132 trial[J]. Journal of Thoracic Oncology, 2021, 16(4): 653-664.
[4]Wakelee H A, Altorki N K, Zhou C, et al. IMpower010: Final disease-free survival (DFS) and second overall survival (OS) interim results after≥ 5 years of follow up of a phase III study of adjuvant atezolizumab vs best supportive care in resected stage IB-IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC)[J]. Journal of Clinical Oncology, 2024, 42(17_Suppl): LBA8035.
[5]Reck M, Dziadziuszko R, Sugawara S, et al. Five-year survival in patients with extensive-stage small cell lung cancer treated with atezolizumab in the Phase III IMpower133 study and the Phase III IMbrella A extension study[J]. Lung Cancer, 2024, 196: 107924.
[6]Lee S M, Schulz C, Prabhash K, et al. First-line atezolizumab monotherapy versus single-agent chemotherapy in patients with non-small-cell lung cancer ineligible for treatment with a platinum-containing regimen (IPSOS): a phase 3, global, multicentre, open-label, randomised controlled study[J]. The Lancet, 2023, 402(10400): 451-463.
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